CEマーク技術文書・自己宣言書作成代行サービス

サービス提供に必要な情報

EU指令／EU技術規則に基づく技術文書（Technical File）及び自己宣言書（DoC）作成代行サービスにおいて、お客様提供される情報は単なる図面や仕様だけでは不十分です。 実務上は「適用指令の特定 → リスク評価 → 適合証明 → 文書化」を成立させるためのエビデンス一式が必要です。
以下に、顧客提出資料リスト(完全版)の入力フォームを提示します。
各項目に入力後、→弊社へ送信して下さい。折り返しご連絡します。
日本語入力フォーム / English Version Form

基本情報（必須）・・参考情報

CE適合の前提情報です
・製品名／型式／モデル一覧
・製品用途（Intended Use）
・使用環境（屋内／屋外／防爆／医療／産業）
・製造者情報（会社名、住所、責任者）
・製造拠点（工場情報）
・輸出先（EU加盟国）

適用指令判定に必要な情報

主な対象：
・Machinery Regulation (EU) 2023/1230
・Low Voltage Directive 2014/35/EU
・EMC Directive 2014/30/EU
・ATEX Directive 2014/34/EU
・RoHS Directive 2011/65/EU
取得する情報：
・電気仕様（電圧、周波数、消費電力）
・無線機能の有無
・可動部・危険部の有無
・防爆仕様の有無
・材料構成（RoHS用）

設計・技術情報（Technical Fileの中核）

1.図面関係
・一般配置図（GA図）
・詳細設計図（CAD）
・部品図・構造図
・電気回路図（必須：電気製品）
・配線図
・油圧・空圧図（該当時）
2.部品・BOM
・部品表（BOM）
・主要部品の仕様書
・認証部品リスト（CE取得部品）
(例)
・モーター
・電源
・センサー
・PCB
3.ソフトウェア（重要）
・制御仕様書
・ソフト構成図
・安全ロジック説明
＊2023/1230で重要度大幅UP

リスクアセスメント（最重要）

基準：EN ISO 12100
顧客から必要な情報：
想定危険源（機械・電気・熱・騒音等）>
使用シナリオ
異常状態
誤使用（misuse）
必要アウトプット：
リスク一覧表
リスク低減措置
残留リスク
＊これが無いとCE成立しません

最低限もらうべき「10点セット」

1. 製品仕様書
2. 図面一式
3. 回路図
4. BOM
5. 使用部品の認証情報
6. リスク情報（またはヒアリング）
7. 試験レポート
8. 使用規格一覧
9. 取扱説明書
10. 製造者情報

ご相談・サポート窓口

CEマーク取得の為の製品試験に関するご相談、書類準備などトータルでサポートいたします。
ご相談は以下よりお申込みください。
お問合せフォーム
：082-962-3311(共通)（平日9:00～17:00）